Turska, kao strateško središte koje povezuje Europu i Aziju, ima stroge regulatorne zahtjeve za uvezenu opremu za proizvodnju praznih kapsula kako bi se osigurala usklađenost s GMP standardima i lokalnim zdravstvenim normama, dok je njezina industrija spremna za stabilan rast potaknut tehnološkim inovacijama i potražnjom na tržištu. Ispod su ključni zahtjevi kategorizirani prema fazama proizvodnje i budućim izgledima industrije.
U fazi rukovanja sirovinama, uvezeni lijevci za punjenje i spremnici za topljenje želatine moraju zadovoljiti TSE (Turski institut za standarde) certifikat i biti izrađeni od nehrđajućeg čelika 304/316L prehrambene -kako bi se izbjegla kontaminacija. Oni također trebaju osigurati GMP certifikate iz zemlje podrijetla i proći higijenske inspekcije turskog Ministarstva zdravlja.
Za fazu kalupljenja i izolacije, spremnici za izolaciju želatinske otopine i strojevi za kalupljenje zahtijevaju precizne sustave kontrole temperature (pogreška manja ili jednaka ±1 stupnju) i moraju biti u skladu s MDR standardima EU. Uvezenu opremu moraju pratiti priručnici za-prevedeni na turski jezik i proći-inspekcije na licu mjesta od strane TİTCK-a (Turska agencija za lijekove i medicinske uređaje) kako bi se osigurala radna sigurnost i stabilnost.
U fazi rezanja, zatvaranja i pregleda, strojevi za rezanje kapsula, strojevi za zatvaranje i oprema za pregled nedostataka moraju imati certifikat ISO 13485. Strojevi za inspekciju moraju integrirati inteligentnu tehnologiju snimanja za otkrivanje sitnih nedostataka, s preciznošću odbacivanja od preko 99% kako bi zadovoljili zahtjeve farmaceutske kvalitete.
Za carinjenje je potreban kompletan skup dokumenata, uključujući apostille-ovjerene komercijalne fakture, potvrde o podrijetlu i uvozne dozvole koje izdaje Ministarstvo zdravstva. Svi dokumenti moraju biti na engleskom ili turskom kako bi se izbjegla kašnjenja pri carinjenju.
Budućnost turske industrije opreme za prazne kapsule bit će usredotočena na automatizaciju, inteligenciju i zeleni razvoj. Potaknuta CAGR-om od preko 10% na tržištu farmaceutske opreme, uvezena oprema težit će biti potpuno automatizirana i IoT-integrirana. Projekti koji -štede energiju i tehnologije zaštite okoliša bit će prioritet, dok će se poticati lokalna partnerstva i lokalizacija tehnologije. Turska ima za cilj postati glavno središte farmaceutske opreme u Europi, stvarajući više prilika za visoko-kvalitetnu uvezenu opremu koja zadovoljava njezine regulatorne potrebe i potrebe održivog razvoja.
